消费者权利维护团体Public Citizen呼吁美国食品和药品管理局勒令辉瑞(Pfizer Inc.)(PFE)停播希乐保(Celebrex)电视商业广告。
辉瑞自上周开始播放关节炎药物希乐保的广告。而在2004年该公司应美国食品和药品管理局的要求停止播放该药广告片,原因是该药存在引发心脏病发作和中风的风险。2004年9月,默克公司(Merck & Co.)(MRK)同类药品Vioxx也因为可能导致心脑血管疾病而被撤出市场。同时,美国食品和药品管理局还要求辉瑞从市场上撤回同类药物Bextra。希乐保最终获准在市场上销售,但必须在标籤上标示“黑盒子”警告。
在周一寄给美国食品和药品管理的一封信函中,Public Citizen指出,新的希乐保广告“包含一些虚假的,或者具有误导性的言词,消费者很容易低估该药引发心脑血管和胃肠道疾病的风险。”这封信出自Public Citize健康调查小组主任希德尼-沃尔夫(Sidney Wolfe)之手。
这则长度为2.5分鐘的广告在第一分鐘讨论了与服用希乐保和布洛芬等止疼药有关的心脑血管、胃肠道问题。多数药品广告在讲述药品存在的风险前都要讨论服用该药的好处。
辉瑞资深医药主管盖尔-科克维尔(Gail Cawkwell)声称,辉瑞在制作这则广告时向美国食品和药品管理局进行了谘询,并在二月下旬将广告片送交美国食品和药品管理局审查。该公司还制作了新的印刷广告,上面刊登了与服用希乐保的风险和好处有关的问题解答。
美国食品和药品管理局女发言人金伯莉-罗林斯(Kimberly Rawlings)证实辉瑞在正式开播前曾将希乐保的电视广告片提交管理局审查。她表示,管理局将认真考虑Public Citizen请求,“并根据需要採取何时的行动。“
辉瑞则表示,这则广告的目的是为了提醒消费者希乐保仍在市场上销售,因为此前一项调查结果显示,将近40%的消费者都不知道目前可以从市场上买到希乐保。
目前,希乐保是在美国市场上销售的唯一一种Cox-2抑制剂,该药属于非类固醇抗发炎剂药品(NSAIDs),布洛芬和naproxen都属于这类药。但NSAIDs存在引发心脑血管和胃肠道疾病的风险。
但辉瑞以另一种Cox-2关节炎止疼药Arcoxia重新进入美国市场。周四,食品和药品管理局外部专家小组被召集在一起,就是否推荐管理局批准Arcoxia上市进行讨论。
周一,辉瑞上涨16美分,收至26美元。