四川省万店无假药行动已经在南通市全面启动。近日,南通食品药品监管局曝光了在南通市场和医疗机构查处到的5种包装标签严重违规的药品,分别是藏列康TM(十味诃子丸)、列宁格乐TM谷丙甘氨酸胶囊、前癃康喜TM协日嘎四味汤散、筋骨活TM天麻胶囊、明目1号TM熊胆丸胶囊。
据南通食品药品监管局副局长缪宝迎介绍,标示为青海久美藏药药业有限公司生产的藏列康TM(十味诃子丸),将通用名称“十味诃子丸”用不醒目的浅色加括号在标签、说明书上印制,而将未经国家批准的名称“藏列康TM”用醒目的深色和大于通用名称四倍以上的字体在标签、说明书上印制,构成药品名称与国家标准不符的事实,同时也违反了通用名称不得加括号印刷等规定。标示为武汉天源药业有限责任公司生产的“列宁格乐。
TM”谷丙甘氨酸胶囊,在包装标签上醒
目标示未经国家批准的名称“列宁格乐”,并将“列宁格乐”四字隐印于说明书用纸上,同时将列宁格乐与通用名称谷丙甘氨酸胶囊连写,使人容易误将“列宁格乐”作为药品名称,已构成药品名称与国家标准不符的事实。标示为内蒙古库伦蒙药厂生产的前癃康喜TM协日嘎四味汤散,在包装标签上将未经国家批准的名称前癃康喜TM采用大于通用名称十倍以上的字体醒目印制,而通用名称“协日嘎四味汤散”则以很小的字体隐于包装图案中,该药说明书也将“前癃康喜”与通用名称连写,构成药品名称与国家标签不符的事实,直接接触药品的内包装上无任何标识,其实际规格也与国家标准的规格装量不符。标示为鞍山制药有限公司生产的筋骨活TM天麻胶囊,其醒目标示为筋骨活未经国家批准,而将通用名称使用不醒目的中空字隐于包装上的深色图案中。标示为吉林长白山药业集团股份有限公司生产的明目1号TM熊胆丸胶囊,通用名称用浅色很小的字体印刷,而将未经批准含有功能表述的明目1号四字用大号字体(大于通用名称10倍以上)醒目印制。作为中成药标签和说明书中不应该出现的“适应症”项(中成药应为“功能主治”项)在该药包装中也出现了,其适应症已明显超出国家批准的范围。
从5月份开始,南通食品药品监管局全面开展药品包装标签和说明书专项检查,切实保证人民群众的用药安全。
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