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进口医疗器械的标签和包装标识有何要求 三类医疗器械 械字号贴牌
国家食品药品监督管理局在2012年9月发布了关于境外医疗器械标签和包装标识的通知规定,关于境外医疗器械标签和包装标识,应该按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(国家食品药品监督管理局令第10号)标签和包装标识文字内容必须使用中文,可以附加其他文种。没有按规定附有中文标签和包装标识的境外医疗器械,不得销售和使用。
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